各参选企业：

因工作需要，拟采购流感病毒PCR检测及测序捕获试剂盒和甲、乙型流感、诺如、登革、肠道病毒核酸检测质控品，欢迎符合要求的企业积极参加评选，比选要求如下：

一、参选公司资质要求

（一）投标人须提供以下资质材料：

1.企业营业执照[副本]复印件；

2.法定代表人身份证明材料复印件；

3.法人代表授权书原件及被授权人的身份证复印件（非法定代表人参选时提供）。

（二）投标人须提供如下承诺函原件：

1.具有独立承担民事责任的能力的合法供应商；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.近三年内在经营活动中没有重大违法记录；

5.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

6.具备法律、行政法规规定的其他条件。

7.参加比选活动前三年内，供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录。

（上述资质材料均需加盖企业鲜章并胶装成册；供应商未提供或提供不完整视为资格不能满足本项目要求）

二、项目预算

包1预算：250000元；包1最高限价：250000元。

包2预算：160000元；包2最高限价：160000元。

本项目分2个包，单价决定数量，预算总价固定，请各供应商报单价（不得超过预算单价）及数量。其中人类流感病毒四重实时荧光PCR检测试剂盒至少20盒，甲型和乙型流感病毒全序列捕获试剂盒至少10盒，甲、乙型流感、诺如、登革、肠道病毒核酸检测质控品至少80套。

采购清单

三、技术要求

包1：

（一）人类流感病毒四重实时荧光PCR检测试剂盒技术要求：

1.试剂盒适用于定性检测从咽拭子、痰液等上呼吸道样本中提取的甲型H1N1亚型、季节性H3亚型、Yamagata系、Victoria系人类流感病毒核酸；

▲2.反应组份由酶混合液、核酸扩增反应液、阴性对照、阳性对照四个组分组成，反应液除酶以外需一管预混；每盒试剂至少能完成50个反应；最低检出限不低于1000拷贝；

▲3.试剂反应完成时间设定不高于70分钟；

4.适用于ABI75OO、上海宏石等全自动荧光PCR检测仪；

▲5.投标试剂需提供省级及以上权威机构出具的性能评价报告（包含但不限于检出限、特异性及稳定性）；

▲6.试剂盒厂家需提供至少5种病原微生物核酸类荧光PCR检测试剂的医疗许可证。

（二）流感病毒全基因组捕获试剂盒技术要求：

▲1.适用于流感病毒样本的高通量测序建库实验，每盒至少能完成24个反应；

2.酶切法建库，无需任何核酸打断设备；

3.检测限：总核酸起始量低至1ng核酸；

▲4.整合试剂，涵盖流感病毒全基因组；

▲5.试剂盒扩增反应至多两步，所需核酸体积至多5ul,反应总体积至少50ul；

▲6.兼容所有高通量测序平台（二代测序）和单分子测序平台（三代测序）；

▲7.需提供使用该捕获试剂盒后待测流感病毒的测序质量报告，待测流感病毒包括但不限于H1v、H3N8、H5N6、H7N9、H9N2、H10N8等甲型流感病毒和乙型流感病毒。

包2：

（一）质控品性状及规格：液体；规格型号：8支/套；每套质控品内应包含5支阳性质控样品（须包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、诺如病毒、登革病毒、肠道病毒各一支），3支阴性质控样品。每套质控品的内、外包装编号应按照要求清晰标识。

（二）每套质控品须包含甲型流感病毒保守基因片段全长，应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

（三）每套质控品须包含乙型流感病毒保守基因片段全长，应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

（四）每套质控品至少须包含诺如病毒RdRp和VP1基因片段全长，应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

（五）每套质控品须包含登革病毒保守基因片段全长，应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

（六）每套质控品须包含肠道病毒保守基因片段全长，应覆盖市面常见试剂厂家的荧光PCR检测区段。

（七）包装内每支质控品体积不得低于500uL，阳性质控样品浓度不低于105copies/mL，检测Ct值不高于28。

（八）适用于ABI75OO、上海宏石等市面常见的全自动荧光PCR检测仪。

（九）质控品厂家或供应商须提供至少5家常见试剂（必须包含有取得医疗许可证的试剂）质控品验证检测报告。

（十）质控品厂家或供应商须有配套使用的质控结果上报网络系统，网报系统运行情况良好，须即时满足数据报送要求。

（十一）质控品厂家或供应商提供的质控结果上报网络系统，填报界面须简洁，所有填报结果用户能自行下载保存，且配备有专门的系统工程师，能按用户需求随时调整网报系统的各项设置及填报内容。

（十二）质控品厂家或供应商提供的质控结果上报网络系统，须保障上报数据无泄漏风险。（须在响应文件中提供保密承诺函）

＊四、商务要求

包1：

＊（一）交货期及地点：

1.由用户指定发货时间及是否分批次发货。发送货物前一周内，中选供应商需向用户提供发货日程表。

2.流感病毒荧光PCR检测试剂以及全序列捕获试剂最后一批次货物请于2024年5月31日前完成供货。

3.须将试剂直接运输到省疾控中心指定的交货地点。

＊（二）付款方式：

全部货物验收合格之日起，采购人接到中选供应商通知与票据凭证资料以后，按照财政性资金支付有关规定，向中选供应商支付全部合同价款。中选供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

＊（三）售后服务：

1.包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。

2.试剂生产厂家应在试剂的有效期内保证试剂的质量。在有效期内试剂生产厂家对确因试剂检验表明是试剂的质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的试剂并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30个工作日。

3.如由于质量问题需要回收试剂，试剂厂家有义务尽快通知用户，并按用户能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。

4.流感病毒相关试剂有效期应自运抵买方指定交货地点起保持10个月以上；

5.验收试剂进行留样再测的结果如与原结果不一致，供应商应提供免费换货服务。

包2：

＊（一）交货期及地点：

1.采购合同签订生效后30天内应完成供货。发送货物前一周内，中选供应商需向用户提供发货日程表。

2.须将试剂直接运输到省疾控中心指定的交货地点。

＊（二）付款方式：

收到所有货品并验收合格之日起，采购人接到中选供应商通知与票据凭证资料以后，按照财政性资金支付有关规定，向中选供应商支付全部合同价款。中选供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

＊（三）售后服务：

1.包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。

2.试剂生产厂家应在试剂的有效期内保证试剂的质量。在有效期内试剂生产厂家对确因试剂检验表明是试剂的质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的试剂并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30个工作日。

3.如由于质量问题需要回收试剂，试剂厂家有义务尽快通知用户，并按用户能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。

4.试剂有效期应自运抵买方指定交货地点起保持10个月以上。

5.验收试剂进行检测的结果如与质控品厂家提供的结果不一致，供应商应提供免费换货服务。

注：＊号项为实质性要求，须在响应文件作出完全响应，未完全响应、不满足的视为参选无效。

五、评选标准：综合评分法（附后）。

六、材料报送要求

请各参选公司根据项目要求提供相关资料及报价（资质材料一份，响应材料一式三份，一正两副；需加盖鲜章，胶装并密封），于2024年4月10日上午9:00-10:00交至省疾控行政楼510室魏老师处，过时将不再接受资料报送。

资料报送电话：(028)85587232

项目咨询电话：(028)87046206

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2024年4月2日

评选标准：

包1：

包2：